Anteriormente, a Food and Drug Supervisory Agency (BPOM) emitiu uma licença de ensaio clínico para o remédio anti-vermes ivermectina para o tratamento de pacientes infectados com o vírus Corona em 8 hospitais na Indonésia. O uso de ivermectina está de acordo com a recomendação da OMS, que emitiu uma licença para ivermectina apenas para ensaios clínicos, não para uso gratuito. No entanto, alguns casos de envenenamento por ivermectina relacionados ao Covid-19 em vários países aumentaram. Então, este medicamento ainda é usado para tratar Covid-19 na Indonésia?
Casos de envenenamento por ivermectina relacionados ao aumento de Covid-19
A ivermectina é um medicamento antiparasitário usado para tratar infecções causadas por parasitas, como lombrigas ou ácaros. Este medicamento pertence à classe anti-helmíntico capaz de imobilizar ou matar vermes para que possam ser removidos com as fezes.
A licença de distribuição de ivermectina na Indonésia é um medicamento anti-vermes com rótulo de medicamento duro, que só pode ser obtido mediante receita médica. Em alguns países, este remédio anti-vermes também é usado como um medicamento para prevenir vermes intestinais ( dirofilariose ) em gado, como porcos.
Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA), agência semelhante à BPOM nos Estados Unidos, aprovou o uso do remédio anti-vermes ivermectina em humanos e animais. Em humanos, a droga do tipo comprimido ivermectina é permitida para o tratamento de infecções por vermes parasitas nos intestinos e nos olhos. Enquanto a forma tópica é aprovada para o tratamento de infecções parasitárias externas, como piolhos ou problemas de pele, como rosácea.
Atualmente, a ivermectina é bastante elevada no mercado devido a vários estudos que relatam seu potencial no tratamento e prevenção de Covid-19.
No entanto, com base no site da BBC, vários estudos relatando a potência da ivermectina mostram muitas deficiências. Por exemplo, verifica-se que o valor não aumenta ou o percentual é calculado incorretamente.
O Dr. Sheldrick, médico e pesquisador da Universidade de New South Wales em Sydney, disse que, além do erro humano, havia a possibilidade de manipulação deliberada. Junto com sua equipe, Dr. Sheldrick submeteu retiradas de estudo inválidas em revistas científicas publicadas.
A ivermectina é geralmente considerada um medicamento seguro, embora persista a possibilidade de efeitos colaterais. Nos Estados Unidos, os relatos de suspeita de intoxicação por ivermectina estão aumentando e a maioria relata vômitos, diarreia, alucinações, confusão, sonolência e tremores.
Dr. Patricia Garcia, uma especialista em saúde no Peru, disse que 14 dos 15 pacientes que ela observou no hospital tomaram ivermectina quando não se sentiram bem.
Razões para aumento de envenenamento por ivermectina relacionado ao Covid-19
Uso de invermectina para prevenir ou tratar infecções virais SARS–CoV-2 ainda é uma questão de debate hoje. Alguns países, como Índia, África do Sul, Peru e a maior parte da América Latina, usam esse medicamento para o tratamento de Covid-19.
No entanto, os casos de envenenamento galopante fizeram com que os países da Índia e do Peru parassem de recomendar a ivermectina como uma diretriz para o tratamento de infecções pelo vírus Corona. Em fevereiro, a Merck, empresa que fabrica o medicamento, alegou que não havia base científica para o efeito terapêutico potencial da ivermectina contra a Covid-19.
Alguns especialistas em saúde suspeitam que o aumento dos casos de envenenamento por ivermectina pode estar relacionado aos seguintes fatores.
- Quantidades limitadas, distribuição problemática e desigual de vacinas ou falta de vontade de se submeter à vacinação da Covid-19 encorajam alguém a usar ivermectina como forma de prevenção contra a transmissão do vírus Corona.
- Uso do medicamento ivermectina sem supervisão médica para tratar Covid-19, embora os sintomas tenham piorado.
Resposta do BPOM ao uso de ivermectina para C0vid-19
O Ministério da Saúde da Indonésia ainda está realizando ensaios clínicos fase II para garantir a segurança e a potência do medicamento ivermectina no tratamento de infecções pelo vírus Corona, citado na página cnnindonesia.com, quinta-feira (7/10).
Até agora, os ensaios clínicos foram realizados durante 3 meses a partir do final de junho de 2021. Os ensaios clínicos foram realizados em 8 hospitais, nomeadamente Hospital Sulianti Saroso, Hospital Amizade, Hospital do Exército Gatot Subroto, Hospital Wisma Atlet, Hospital Sutoyo, Dr. . Esnawan Antariksa, RSUD Dr. Soedarso Pontianak e Adam Malik Hospital Medan.
Siti Nadia Tarmizi, Diretora de Prevenção e Controle de Doenças (P2P) do Ministério da Saúde da Indonésia, explicou que a ivermectina ainda está em fase de teste em 8 hospitais em várias áreas. Nadia explicou que depois que os testes clínicos fossem concluídos pelos pesquisadores, seu partido observaria novamente os métodos de pesquisa. Além disso, os resultados das observações serão enviados à Agência de Supervisão de Alimentos e Medicamentos (BPOM) para determinação de seu uso.
Enquanto o ensaio clínico estava em andamento, o BPOM deu luz verde, ou seja, a licença de uso de emergência (EUA) para ivermectina como um medicamento Covid-19 sob a supervisão de um médico.
Em seu esclarecimento, o BPOM enfatizou que a ivermectina é um forte grupo de medicamentos cujo uso deve ser baseado na prescrição e supervisão do médico. Abaixo estão os esclarecimentos apresentados pelo BPOM.
- Não há evidências suficientes da eficácia da ivermectina para prevenir ou tratar COVID-19.
- A ivermectina é uma droga forte que deve ser comprada com receita médica e seu uso sob a supervisão de um médico.
- A ivermectina só deve ser usada com a aprovação e supervisão de um médico.
- A ivermectina, que é usada sem indicação médica e sem receita médica a longo prazo, pode causar efeitos colaterais, incluindo dores musculares / articulares, erupções cutâneas, febre, tontura, constipação, diarreia, sonolência e síndrome de Down. Stevens-Johnson.
- A produção de ivermectina para tratamento em humanos na Indonésia ainda é nova. Por esse motivo, o BPOM deu um prazo de validade de 6 meses para o medicamento.
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